人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
基于自主专利NGS技术研发的BRCA基因检测试剂
NGS
NGS技术平台产品
100%
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特异性
97.06%
97.06%
一致性
500×
测序深度
产品特点
检测区域全面
1
配套生信分析系统
2
产品简介

       人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)基于艾德拥有自主专利的NGS技术研发设计,开创了该类产品正式获批的先例。该产品检测区域全面,独家生信分析系统功能强大,操作简洁,检测结果准确可靠。经国家药品监督管理局(NMPA)批准,该产品可用于PARP抑制剂奥拉帕利片的相关用药指导。

检测区域全面:覆盖存在BRCA基因突变位点的编码区和非编码区,包括BRCA1和BRCA2基因编码区、外显子内含子连接区、UTR区、启动子区等
配套生信分析系统:基于自主专利技术开发,图形化界面,一键式数据分析

商品名:维汝健

检测流程
适用检测样本:(外周血
适用NGS机型
Illumina MiSeq
Illumina MiSeqDx
其它介绍

       BRCA1基因和BRCA2基因是重要的抑癌基因,在DNA损伤修复中发挥关键功能。BRCA基因的突变与包括卵巢癌、乳腺癌在内的多种肿瘤的发生、进展等密切相关。NCCN、CSCO、美国乳腺外科协会及中国抗癌协会等均明确推荐BRCA基因检测,检测结果可在药物选择、手术方案、高危人群筛查等方面辅助临床决策。
       女性肿瘤严重影响我国女性的身心健康,PARP抑制剂的出现开启了卵巢癌、乳腺癌等女性肿瘤靶向治疗的新时代,其中,奥拉帕利已在国内获批用于卵巢癌患者的治疗。2018年ESMO大会上公布的SOLO1临床研究数据显示,奥拉帕利可显著延长BRCA突变阳性卵巢癌患者的无疾病进展生存期。根据2017年专业权威期刊NEJM报道的临床研究结果,奥拉帕利可显著延长BRCA突变阳性、HER2阴性乳腺癌患者的无疾病进展生存期。这为传统方式难以治疗的部分乳腺癌患者提供了新的选择。此外,PARP抑制剂对输卵管癌、前列腺癌、胰腺癌等肿瘤也有明显疗效。

BRCA基因检测的意义:
1. 可辅助制定乳腺癌等患者的手术方案。
2. 可预测PARP抑制剂及化疗等药物疗效。
3. 可评估发病风险,筛查高危人群。

参考文献:
1. Chen et al.,CA CANCER J CLIN,2016.
2. Moore et al.,NEJM,2018.
3. Tutt et al.,Nature Medicine,2018.
4. Robson et al.,NEJM,2017.

产品资质
注册号:国械注准20193400099
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